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Solución de importación y venta de productos cosméticos para el cuidado de la piel en la UE y el Reino Unido (OEM)

Solución de importación y venta de productos cosméticos para el cuidado de la piel en la UE y el Reino Unido (OEM)

1. Flujo paso a paso desde OEM hasta la venta



2. Documentos obligatorios en la UE
✅ Los proporcionamos (lado de la fábrica)
• Lista completa de nombres INCI, fórmula y porcentajes de ingredientes
• Ficha de datos de seguridad (FDS/SDS), certificado de análisis (COA), informes microbiológicos y de estabilidad
• Certificación ISO 22716/buenas prácticas de fabricación (GMP), licencia comercial y certificados de calidad de la fábrica
• Especificaciones del producto, especificaciones del embalaje y declaración de conformidad con la normativa de la UE
• Factura comercial, lista de empaque y conocimiento de embarque (proporcionados tras la finalización del envío)

✅ Usted debe proporcionar (lado del cliente)
•Designar a una persona responsable en la UE (RP) (obligatorio)
•Completar la notificación CPSR + CPNP (portal cosmético de la UE)
•Coordinar la recepción del envío y confirmar la aceptación de las mercancías
•Almacenar la documentación completa del expediente de información del producto (PIF) para inspecciones regulatorias
Recordatorio clave: RP en la UE + CPNP + CPSR = obligatorios para la comercialización legal en la UE

3. Documentos requeridos en el Reino Unido
✅ Proporcionamos (fábrica)
• Lista completa de nombres INCI, fórmula y porcentajes de ingredientes
• Ficha de datos de seguridad (FDS/SDS), certificado de análisis (COA), informes microbiológicos y de estabilidad
• Certificación ISO 22716/buenas prácticas de fabricación (GMP), licencia comercial y certificados de calidad de la fábrica
•Especificaciones del producto, especificaciones del embalaje y declaración de conformidad con la normativa del Reino Unido
• Factura comercial, lista de empaque y conocimiento de embarque (proporcionados tras la finalización del envío)

✅ Usted debe proporcionar (cliente)
•Nombrar Persona Responsable del Reino Unido (UK RP) (obligatorio)
•Completar Notificación SCPN (portal independiente de cosméticos del Reino Unido)
•Elaborar el informe de seguridad de productos cosméticos (CPSR) para el Reino Unido (obligatorio, distinto del CPSR de la UE)
•Coordinar la recepción del envío y la confirmación de las mercancías
•Almacenar la documentación completa del expediente de información del producto (PIF) para su inspección regulatoria en el Reino Unido

Notas clave sobre la SCPN del Reino Unido
• SCPN = Notificación de cosméticos del Reino Unido (sistema independiente tras el Brexit)
• Aplicable: Inglaterra, Escocia y Gales (solo Reino Unido)
• NO es interoperable con el CPNP de la UE — es necesario presentar una solicitud separada

4. Responsabilidades de un vistazo

Nuestra labor
• Producción y control de calidad del fabricante original (OEM)
• Proporcionar todos los documentos de conformidad de fábrica/producto
• Apoyar la elaboración de documentación para la UE/Reino Unido

Su labor
•Confirmar el RP para el mercado objetivo (UE/Reino Unido por separado)
•Gestionar la presentación del CPSR y del CPNP/SCNP
•Confirmar la recepción de las mercancías y verificar la conformidad del producto
•Almacenamiento local y cumplimiento normativo para la venta
•Conservar el expediente de información del producto (PIF) según el Reglamento (CE) n.º 1223/2009



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