1. ステップ・バイ・ステップのOEMから販売までのフロー 
2. EUで必須の書類
✅ 当社が提供(工場側)
•完全なINCI名称一覧、処方および成分の含有率
•MSDS/SDS、分析成績書(COA)、微生物検査報告書および安定性試験報告書
•ISO 22716/GMP認証、事業許可証、工場品質関連証明書
•製品仕様書、包装仕様書およびEU適合宣言書
•商業インボイス、パッキングリスト、船荷証券(出荷完了後に提供)
✅ お客様にてご準備いただくもの(クライアント側)
•EU責任者(RP)の指名(必須)
•CPSR+CPNP通知(EU化粧品ポータル)の完了
•貨物の受領調整および商品受領の確認
•規制当局による検査に備え、完全なPIF文書を保管
重要な注意事項: EU RP+CPNP+CPSR=EUにおける合法販売に必須
3. 英国で必要な書類
✅ 当社提供(工場側)
•完全なINCI名称一覧、処方および成分の含有率
•MSDS/SDS、分析成績書(COA)、微生物検査報告書および安定性試験報告書
•ISO 22716/GMP認証、事業許可証、工場品質関連証明書
•製品仕様書、包装仕様書、および英国適合宣言
•商業インボイス、パッキングリスト、船荷証券(出荷完了後に提供)
✅ お客様ご準備(クライアント側)
•指名 英国責任者(UK RP) (必須)
•SCPN通知の完了 SCPN通知 (英国独立化粧品ポータル)
•英国版CPSRの作成(必須、EU版CPSRとは別)
•貨物の受領および商品確認の調整
•英国規制当局の検査対応のため、完全なPIF文書を保管
UK SCPN 主なポイント
•SCPN = 英国化粧品届出制度(ブレグジット後の独立した制度)
•適用対象:イングランド、スコットランド、ウェールズ(英国のみ)
•EUのCPNPとは相互運用不可 — 別途提出が必要
4. 責任範囲の概要
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当社の役割 •OEMによる製造および品質管理 •すべての工場/製品適合性関連書類の提供 •EU/英国向け文書作成の支援 |
お客様の役割 |
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